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在疾病早期診斷領(lǐng)域，許多關(guān)鍵生物標志物往往以極低濃度存在。檢測靈敏度的提升，有望增強低豐度生物標志物的檢出能力，為疾病早期發(fā)現(xiàn)提供新的技術(shù)可能。

3月13日，國家重點研發(fā)計劃“智能傳感器”重點專項“疾病標志物單分子免疫敏感元件及分析儀器”項目2025年度工作總結(jié)會在聚光科技產(chǎn)業(yè)園舉行。

會議由項目牽頭單位——聚光科技生命科學(xué)業(yè)務(wù)板塊旗下聚致生物組織召開。

來自中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、上海交通大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等單位的科研與臨床專家參會。

會議對項目年度進展進行了系統(tǒng)總結(jié)，并對下一階段關(guān)鍵技術(shù)完善、系統(tǒng)優(yōu)化與臨床驗證等工作進行了部署，進一步明確了項目后續(xù)驗收與應(yīng)用推廣方向。

推進關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)

貫通“元件—芯片—模塊—整機”技術(shù)鏈

面向極低豐度疾病標志物檢測需求，單分子免疫檢測技術(shù)為重大疾病相關(guān)標志物研究和早期診斷技術(shù)發(fā)展提供新思路。

自2024年4月項目啟動以來，項目團隊圍繞單分子免疫檢測核心技術(shù)持續(xù)攻關(guān)，在關(guān)鍵技術(shù)鏈條上取得階段性進展：

• 多重編碼微球體系
  構(gòu)建結(jié)構(gòu)與熒光編碼結(jié)合的多重微球體系，用于低豐度蛋白標志物檢測研究。

• 微孔陣列芯片升級
  完成高密度微孔陣列芯片工藝升級，提升芯片一致性與穩(wěn)定性。

• 單分子信號檢測系統(tǒng)
  構(gòu)建高靈敏光學(xué)檢測系統(tǒng)，完成單分子級信號檢測功能驗證。

• 全自動檢測樣機
  全自動樣機完成多模塊聯(lián)調(diào)，配套分析軟件同步開發(fā)。

目前，項目團隊已開展階段性臨床樣本驗證，并形成論文、知識產(chǎn)權(quán)等階段性成果，為后續(xù)應(yīng)用研究奠定基礎(chǔ)。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同推進

多學(xué)科專家共議技術(shù)優(yōu)化路徑

會議期間，與會專家參觀聚致生物研發(fā)實驗室，并現(xiàn)場觀摩樣機運行演示。

在技術(shù)交流環(huán)節(jié)，中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所研究員、項目負責(zé)人曹俊誠介紹了單分子級信號檢測算法的研發(fā)進展。

上海交通大學(xué)首席研究員徐宏圍繞微孔成孔率、信噪比等關(guān)鍵技術(shù)指標與研發(fā)團隊進行了深入討論。

來自臨床一線的專家也結(jié)合實際應(yīng)用場景提出了需求與建議。

浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院主任技師沈紅強表示，該技術(shù)在相關(guān)疾病標志物檢測研究中具有潛在應(yīng)用價值。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院教授陳福祥建議進一步開展疾病標志物檢測研究與方法學(xué)驗證，推動技術(shù)在臨床科研領(lǐng)域的應(yīng)用。

沖刺項目驗收

推動高端診斷儀器關(guān)鍵技術(shù)加快突破